மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்களுக்கு EU மருத்துவ சாதன விதிமுறை என்ன?

மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்களுக்கு EU மருத்துவ சாதன விதிமுறை என்ன?
ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மருத்துவ சாதனங்களுக்கு மிகவும் கடுமையான கட்டுப்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது, குறிப்பாக புதிய மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை (MDR), இயக்கம் எய்ட்ஸ் மீதான கட்டுப்பாடுகள்இயக்கம் ஸ்கூட்டர்கள் மேலும் தெளிவாக உள்ளன. EU மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறையின் கீழ் மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்களுக்கான முக்கிய விதிமுறைகள் பின்வருமாறு:

1. வகைப்பாடு மற்றும் இணக்கம்
கையேடு சக்கர நாற்காலிகள், மின்சார சக்கர நாற்காலிகள் மற்றும் மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்கள் அனைத்தும் EU மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறையின் (MDR) இணைப்பு VIII விதிகள் 1 மற்றும் 13 இன் படி வகுப்பு I மருத்துவ சாதனங்களாக வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளன. இதன் பொருள், இந்த தயாரிப்புகள் குறைந்த ஆபத்துள்ள தயாரிப்புகளாகக் கருதப்படுகின்றன, மேலும் உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் ஒழுங்குமுறை தேவைகளுடன் தாங்களாகவே இணங்குவதாக அறிவிக்க முடியும்.

2. தொழில்நுட்ப ஆவணம் மற்றும் CE குறித்தல்
உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் MDR இன் அத்தியாவசியத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன என்பதை நிரூபிக்க, இடர் பகுப்பாய்வு மற்றும் இணக்க அறிக்கை உள்ளிட்ட தொழில்நுட்ப ஆவணங்களைத் தயாரிக்க வேண்டும். முடிந்ததும், உற்பத்தியாளர்கள் CE குறிக்கு விண்ணப்பிக்கலாம், இது அவர்களின் தயாரிப்புகளை EU சந்தையில் விற்க அனுமதிக்கிறது

3. ஐரோப்பிய தரநிலைகள்
மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்கள் குறிப்பிட்ட ஐரோப்பிய தரநிலைகளுக்கு இணங்க வேண்டும், ஆனால் இவை மட்டும் அல்ல:

EN 12182: மாற்றுத் திறனாளிகளுக்கான உதவி தயாரிப்புகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப உதவிகளுக்கான பொதுவான தேவைகள் மற்றும் சோதனை முறைகளைக் குறிப்பிடுகிறது

EN 12183: கையேடு சக்கர நாற்காலிகளுக்கான பொதுவான தேவைகள் மற்றும் சோதனை முறைகளைக் குறிப்பிடுகிறது

EN 12184: மின்சார அல்லது பேட்டரியால் இயங்கும் சக்கர நாற்காலிகள், மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்கள் மற்றும் பேட்டரி சார்ஜர்களுக்கான பொதுவான தேவைகள் மற்றும் சோதனை முறைகளைக் குறிப்பிடுகிறது

ISO 7176 தொடர்: சக்கர நாற்காலிகள் மற்றும் மொபைலிட்டி ஸ்கூட்டர்களுக்கான பல்வேறு சோதனை முறைகளை விவரிக்கிறது, இதில் தேவைகள் மற்றும் பரிமாணங்களுக்கான சோதனை முறைகள், நிறை மற்றும் அடிப்படை சூழ்ச்சி இடம், அதிகபட்ச வேகம் மற்றும் முடுக்கம் மற்றும் குறைப்பு ஆகியவை அடங்கும்.

4. செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனை
மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்கள், மெக்கானிக்கல் மற்றும் டுயூரபிலிட்டி சோதனைகள், மின் பாதுகாப்பு மற்றும் மின்காந்த இணக்கத்தன்மை (EMC) சோதனைகள், முதலியன உட்பட, செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனைகள் தொடர வேண்டும்.

5. சந்தை மேற்பார்வை மற்றும் மேற்பார்வை
புதிய MDR ஒழுங்குமுறையானது, எல்லை தாண்டிய மருத்துவ விசாரணைகளின் ஒருங்கிணைந்த மதிப்பீட்டை அதிகரிப்பது, உற்பத்தியாளர்களுக்கான சந்தைக்குப் பிந்தைய ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளை வலுப்படுத்துவது மற்றும் EU நாடுகளுக்கு இடையே ஒருங்கிணைப்பு வழிமுறைகளை மேம்படுத்துதல் உள்ளிட்ட மருத்துவ சாதனங்களின் சந்தை மேற்பார்வை மற்றும் மேற்பார்வையை பலப்படுத்துகிறது.

6. நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் தகவல் வெளிப்படைத்தன்மை
MDR ஒழுங்குமுறையானது நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் தகவல் வெளிப்படைத்தன்மையை வலியுறுத்துகிறது, ஒரு தனிப்பட்ட சாதன அடையாள அமைப்பு (UDI) அமைப்பு மற்றும் ஒரு விரிவான EU மருத்துவ சாதன தரவுத்தளம் (EUDAMED) ஆகியவை தயாரிப்பு கண்டறியும் தன்மையை மேம்படுத்த வேண்டும்.

7. மருத்துவ சான்றுகள் மற்றும் சந்தை மேற்பார்வை
MDR ஒழுங்குமுறையானது மருத்துவ சான்றுகளின் விதிகளை வலுப்படுத்துகிறது, இதில் EU முழுவதும் ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பல மைய மருத்துவ விசாரணை அங்கீகார நடைமுறை உட்பட, சந்தை மேற்பார்வை தேவைகளை வலுப்படுத்துகிறது.

சுருக்கமாக, மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்களில் EU மருத்துவ சாதன விதிமுறைகள் தயாரிப்பு வகைப்பாடு, இணக்க அறிவிப்புகள், பின்பற்ற வேண்டிய ஐரோப்பிய தரநிலைகள், செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனை, சந்தை மேற்பார்வை மற்றும் மேற்பார்வை, நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் தகவல் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மருத்துவ சான்றுகள் மற்றும் சந்தை மேற்பார்வை ஆகியவை அடங்கும். இந்த விதிமுறைகள் மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்கள் போன்ற மொபைலிட்டி அசிஸ்ட்டிவ் சாதனங்களின் பாதுகாப்பையும் செயல்திறனையும் உறுதி செய்வதற்கும் நுகர்வோரின் ஆரோக்கியம் மற்றும் உரிமைகளைப் பாதுகாப்பதற்கும் நோக்கமாக உள்ளன.

மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்களுக்கு என்ன செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனைகள் தேவை?

ஒரு துணை மொபிலிட்டி சாதனமாக, மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்களின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனை ஆகியவை பயனர் பாதுகாப்பு மற்றும் தயாரிப்பு இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்த முக்கியமாகும். தேடல் முடிவுகளின்படி, மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர்கள் செய்ய வேண்டிய முக்கிய செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனைகள் பின்வருமாறு:

அதிகபட்ச ஓட்டுநர் வேக சோதனை:

மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டரின் அதிகபட்ச ஓட்டும் வேகம் மணிக்கு 15 கிமீக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும். விபத்துகளின் அபாயத்தைக் குறைக்க மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர் பாதுகாப்பான வேகத்தில் இயங்குவதை இந்தச் சோதனை உறுதி செய்கிறது.
பிரேக்கிங் செயல்திறன் சோதனை:
வெவ்வேறு சாலை நிலைமைகளின் கீழ் ஸ்கூட்டரை திறம்பட நிறுத்த முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்த, கிடைமட்ட சாலை பிரேக்கிங் மற்றும் அதிகபட்ச பாதுகாப்பான சாய்வு பிரேக்கிங் சோதனைகள் அடங்கும்.

ஹில்-ஹோல்டிங் செயல்திறன் மற்றும் நிலையான நிலைத்தன்மை சோதனை:
ஒரு சாய்வில் நிறுத்தப்படும் போது ஸ்கூட்டர் சரியாமல் இருப்பதை உறுதிசெய்ய, சரிவில் உள்ள ஸ்கூட்டரின் நிலைத்தன்மையை சோதிக்கிறது.

டைனமிக் ஸ்திரத்தன்மை சோதனை:
ஓட்டும் போது, ​​குறிப்பாக சீரற்ற சாலைகளைத் திருப்பும்போது அல்லது சந்திக்கும் போது ஸ்கூட்டரின் நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுகிறது

தடை மற்றும் பள்ளம் கடக்கும் சோதனை:
ஸ்கூட்டர் கடக்கக்கூடிய தடைகளின் உயரம் மற்றும் அகலத்தை சோதிக்கிறது

கிரேடு ஏறும் திறன் சோதனை:
ஒரு குறிப்பிட்ட சாய்வில் ஸ்கூட்டரின் ஓட்டும் திறனை மதிப்பிடுகிறது

குறைந்தபட்ச திருப்பு ஆரம் சோதனை:
மிகச்சிறிய இடத்தில் ஸ்கூட்டர் திரும்பும் திறனை சோதிக்கிறது, இது குறுகிய சூழலில் இயங்குவதற்கு மிகவும் முக்கியமானது.

கோட்பாட்டு ஓட்டுநர் தூர சோதனை:
ஒருமுறை சார்ஜ் செய்த பிறகு ஸ்கூட்டர் பயணிக்கக்கூடிய தூரத்தை மதிப்பிடுகிறது, இது மின்சார ஸ்கூட்டர்களுக்கு மிகவும் முக்கியமானது.

சக்தி மற்றும் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு சோதனை:
கன்ட்ரோல் சுவிட்ச் சோதனை, சார்ஜர் சோதனை, சார்ஜ் செய்யும் போது டிரைவிங் அடக்குமுறை சோதனை, பவர் ஆன் கண்ட்ரோல் சிக்னல் சோதனை, மோட்டார் ஸ்டால் பாதுகாப்பு சோதனை போன்றவை மின் அமைப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் நம்பகத்தன்மையை உறுதிப்படுத்துகிறது.

சுற்று பாதுகாப்பு சோதனை:
மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டரின் அனைத்து வயர்களும் இணைப்புகளும் ஓவர் கரண்டிலிருந்து சரியாகப் பாதுகாக்கப்படுமா என்பதைச் சோதிக்கவும்

மின் நுகர்வு சோதனை:
மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டரின் மின் நுகர்வு உற்பத்தியாளரின் குறிப்பிட்ட குறிகாட்டிகளில் 15% ஐ விட அதிகமாக இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்

பார்க்கிங் பிரேக் சோர்வு வலிமை சோதனை:
நீண்ட கால பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு பார்க்கிங் பிரேக்கின் செயல்திறன் மற்றும் நிலைத்தன்மையை சோதிக்கவும்

இருக்கை (பின்புறம்) குஷன் ஃப்ளேம் ரிடார்டன்சி சோதனை:
மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டரின் இருக்கை (பின்புறம்) குஷன் சோதனையின் போது முற்போக்கான புகை மற்றும் சுடர் எரிவதை உருவாக்கவில்லை என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்.

வலிமை தேவை சோதனை:
மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டரின் கட்டமைப்பு வலிமை மற்றும் ஆயுளை உறுதிப்படுத்த நிலையான வலிமை சோதனை, தாக்க வலிமை சோதனை மற்றும் சோர்வு வலிமை சோதனை ஆகியவை அடங்கும்.

காலநிலை தேவை சோதனை:
மழை, அதிக வெப்பநிலை மற்றும் குறைந்த வெப்பநிலை சோதனைகளை உருவகப்படுத்திய பிறகு, மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர் சாதாரணமாக இயங்குவதையும் தொடர்புடைய தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்வதையும் உறுதிசெய்யவும்.

இந்த சோதனைப் பொருட்கள் மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டரின் செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் நீடித்து நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது, மேலும் மொபிலிட்டி ஸ்கூட்டர் EU MDR விதிமுறைகள் மற்றும் பிற தொடர்புடைய தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்வதற்கான முக்கியமான படிகள் ஆகும். இந்த சோதனைகள் மூலம், உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் சந்தையில் வைக்கப்படுவதற்கு முன்பு தேவையான அனைத்து பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தேவைகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்ய முடியும்.